FDA容许Hikma仿制诺和诺德
公司新闻
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2024-12-24 23:33智通财经获悉,美邦食物和药物打点局(FDA)周一允许了Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza,为该药物的另一种仿制药正在美邦上市扫清了道道九游会官方网站。Hikma的品牌仿制药将与Teva制药公司竞赛,Teva制药公司本年早些工夫正在美邦推出了Victoza的授权仿制药。
授权仿制药是品牌药的精准复成品,由另一家公司正在取得品牌药筑设商许可的景况下出卖,如Hikma的品牌仿制药,是品牌药的复成品,或许蕴涵少少细小的区别。
FDA仿制药办公室主任Iilun Murphy说:“仿制药供应了非常的调整拔取J9旗舰厅,平凡对患者来说更实惠。”
Hikma周一呈现,“很愿意取得FDA允许推出这种紧要药物,并为依赖它的患者供应更普及的获取途径和更大的负责本领”。该公司呈现,估计该药物将正在本年年终前正在世界畛域内上市。本年6月,FDA刹那允许了这种药物。
糖尿病药物Victoza是第一代GLP-1,这类调整依然看到了胜过性的需求。自2023年以还,它向来正在FDA的欠缺名单上,目前如故供应急急儿童专利药品。该机构呈现,它优先审查欠缺的仿制药。该机构指出,Victoza品牌目前求过于供。由Teva坐褥的Victoza授权仿制药并不欠缺。
跟着昨年专利爱惜的损失,以及患者转向更有用且每周一次的调整,如诺和诺德的Ozempic和礼来(LLY.US)的Mounjaro,该药的需求向来不才降。