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“好方”变“好药” 河南首个经典名方中药复方制剂获批上市


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2025-01-27 06:54

  本报讯(记者 孔学姣 通信员 侯群华)11月25日,仲景宛西制药股份有限公司自决斟酌的枇杷清肺颗粒(邦药准字C20240008)得到邦度药监局答应上市九游会国际。这是我省获批的首个经典名方中药复方制剂,也是省内首个中药3.1类新药,为中药经典名方新药斟酌、注册查究了新途径。

  “枇杷清肺颗粒的胜利获批,是我省企业将中药经典与摩登斟酌时间举办调和的一次革新,有力激动了中药经典向摩登新药转化的经过。”省药监局紧要担当人说。

  经典名方是中药注册分类的一种,操纵平常、疗效切实,正在古代有较众记录及医案证据,摩登文献中有较众临床及尝试斟酌报道,取得中医临床进一步凝练、巨子专家平常承认。

  该颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏构成,具有清肺经热的收效凯发k8国际,主治肺风酒刺,症谋面鼻疙瘩、红赤肿痛、破出粉汁或结屑等,可诊治青少年粉刺河南省新药研发情况、痤疮等。

  近年来,为激动这一新药火速上市,省药监局斥地磨练绿色通道,火速告竣磨练及举措复核做事,大幅度缩短了企业注册恭候时期,并主动助助企业办理时间审评发补