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恒瑞医药新药正在美邦获批上市加快高端制剂邦际化起色儿童药市场


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2024-12-17 11:18

  2024年7月2日,恒瑞医药传来捷报,其布比卡因脂质体打针液(商品名:艾恒平®)告捷正在美邦获批上市。这是该种类环球规模内首个获批上市的仿制药,为公司高端制剂邦际化进展创修了新的里程碑。

  布比卡因脂质体打针液自2011年正在美邦初次获批此后,原研产物仅正在美邦和欧洲发售,中邦尚未引进。因为其妙手艺壁垒,十余年来继续未有仿制产物告捷上市。而恒瑞医药的布比卡因脂质体打针液已于2022年末正在中邦获批上市,成为恒瑞医药独家环球首仿上市的化药3类新药,并视同通过相似性评判。这也是邦内首个超长效局麻药,属于长效缓释制剂,通过特有的DepoFoam手艺将布比卡因封装正在众囊脂质体中完成和平缓释。

  行动改进型邦际化制药企业,恒瑞医药近年来戮力于饱励高质地医药产物惠及环球患者,并正在高端制剂海外出口方面得到了丰富功效。截至2023年末,公司产物已进入赶上40个邦度,正在欧、美、日得到席卷打针剂、口服制剂和吸入性镇痛剂正在内的近20个注册批件。2011年,公司抗肿瘤药伊立替康打针液获准正在美邦上市,成为第一家打针剂获准正在美上市的民族制药企业。2017年,公司众西他赛打针液获批正在美邦上市并被美邦FDA指定为对比准则制剂(RS)。2024年此后,公司免疫抑遏剂他克莫司缓释胶囊获准正在美邦上市发售,成为美邦FDA同意上市的该种类首仿药。

  目前九游会老哥俱乐部,公司还正在不断加快开采环球市集并中心合心新兴市集。同时,公司踊跃践行“一带一起”发起,逐渐巩固正在俄罗斯、中东及东南亚邦度的产物注册力度,进步环球分歧区域患者的药物可及性。

  这一首要期间不光彰显了恒瑞医药正在高端制剂研发和坐褥规模的领先位置,也映现了公司正在邦际化进展道道上的坚贞程序。瞻望将来,恒瑞医药将络续继承改进、质地和环球化的理念,为环球患者带来更众高质地的医药产物。返回搜狐,查看更众